dld-diagnostika RA121/25说明书

LEMS® N-type Assay RIA

125I放射免疫分析

用于血清、柠檬酸盐、EDTA和肝素血浆中N型电压门控钙通道（N-VGC）自身抗体的定量测定

1.试验的介绍和原理

LEMS®N-type分析RIA试剂盒用于测定人血清中的N-type电压门控钙通道自身抗体（N-VGCC-Ab）。该分析仅供专业人士使用，仅供研究使用。不用于诊断程序。与N-VGC反应的血清自身抗体最初在与Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）相关的神经肌肉接头功能障碍中被报道。随后，在中枢神经系统疾病中检测到N-VGCC抗体，包括小脑变性和副肿瘤性自身免疫，尤其是与小细胞肺相关的疾病

癌症（SCLC）。功能性N-VGCs由成孔剂组成??-亚单位

连同附属设施?, ? 和?2/?-亚单位和亚单位在中枢和外周神经系统中广泛表达。N-VGCC Abs主要与?1-亚单位。该试剂盒易于使用，为N型VGCC抗体的测定提供了一种特异、灵敏的分析方法，并设计用于补充LEMS®分析RIA，该RIA检测针对P/Q型VGCC的自身抗体。在LEMS®N型分析RIA中，样本和对照中的N-VGCC自身抗体允许与从兔脑组织中提取并与125I标记物复合的洗涤剂溶解的N型VGCC相互作用?-contoxin GVIA。在2-8°C下培养过夜后，通过添加抗人IgG来免疫沉淀产生的抗原-抗体复合物。第二次培养1.5小时后，添加分析缓冲液，并离心样品。

未绑定125I标记?-通过吸入上清液将芋螺毒素GVIA从试管中去除。试管中剩余的放射性水平与试样中的抗体水平成正比。

注意事项

本试剂盒仅供专业人士体外使用。请仔细遵循说明。有关更详细的安全信息，请参阅安全数据表

信息这个工具箱里有放射性物质。用户应了解并遵守有关放射性材料使用、储存、运输和处置的任何国家和地方立法和实践规范。不得在任何情况下给人或动物服用

在任何情况下。避免所有可能导致吞食的行为；不要在处理放射性物质的地方进食、饮水或吸烟。不要用嘴吸管。避免接触皮肤和衣物。穿戴防护服、一次性手套，适当时佩戴个人剂量计。放射性的

材料只能由授权人员在区域使用。

处理后要*洗手。在手术前监控手和衣服

离开区域。试剂盒制备过程中使用的人类来源的材料经过测试，发现对HIV1和2、HCV抗体和HBsAg无反应，但仍应被视为具有潜在传染性。如果发生污染，在离开实验室前*洗手。在处置之前，对所有可能受污染的废物（包括试样）进行消毒。用于制备试剂盒的动物源性材料来自经认证为健康的动物，但这些材料应被视为具有潜在传染性。一些成分含有少量叠氮化纳作为防腐剂。对于所有套件组件，避免摄入、吸入、注射或接触皮肤、眼睛或衣物。用大量的水冲洗掉任何套件组件，避免在排水系统中形成重金属叠氮化合物。

储存和稳定性

到达时，将试剂盒储存在2-8°C的温度下。一旦打开，试剂盒将保持稳定，直至到期。有关制备试剂的稳定性，请参阅试剂的制备。

不要使用超过套件标签上显示的有效期的组件。

不要在单个分析中混合不同批次的任何试剂盒成分。

需要但未提供的其他材料和设备：

? 用于分配50µl、0.75 ml和1 ml的移液管

? 4.5毫升锥形塑料管和合适的支架

? 离心机温度为2-8°C，重量为1500 x g

? 区水

? 用于抽吸或倾析上清液的合适装置

? 漩涡混合器

? 伽马计数器

标本收集和储存

待分析的血清应在分离或储存后立即进行分析，

最好以等分的形式，在2-8°C温度下持续2周，或在-20°C或以下温度下持续2周

时间更长。应避免反复冻融。不要使用

高脂或严重出血的血清。柠檬酸盐、EDTA和肝素血浆可用于分析。

样品和试剂的制备

样品

必要时，在室温下解冻试验血清并轻轻混合，以确保

同质性用分析缓冲液[缓冲液]（例如15）稀释血清1:10，即1+9?血清+135?l分析缓冲液）。不要稀释阴性对照品和阳性对照品，因为它们已预先稀释1:10，可供使用。在分析之前，离心稀释样品（最好在10.000 x g条件下进行5分钟），以去除任何颗粒物质。

示踪剂的重组在使用前约10分钟，用0.75毫升蒸馏水重组冻干示踪剂[示踪剂]。在旋涡混合器上短暂旋转（约5秒）溶解，然后保持小瓶直立。重建的示踪剂仅在几个小时内稳定，应立即使用。