rossix 1199说明书

Factor XIa Calibrator

因子XIa校准器

1、 仅供体外实验室使用-不用于诊断用途FXIa校准器用于Rox Factor XIaKit，Ref 110050（Rossix AB）
2.性质人因子XI的冻干制剂，根据一个激活凝血因子XI（FXIa）标准，人，NIBSC代码13/100，使用RoxFactor XI试剂盒Ref 110050校准。

Activity after reconstitution in 4.0 mL water:

89 mIU/mL

The above Factor XIa activity apply only to

Lot#CAR1337

3、处理使安瓿在重组前加热至室温。用4毫升水质至少为NCCLS II型水或欧洲药典的水重新配制。注射用水，并在室温下静置至少5分钟，然后在使用前进行间歇的温和混合。

4.包装袋内含有10个小瓶。

5.稳定性一个重组小瓶在2-8°C下稳定8小时。未开封的小瓶在标签上标明的有效期前保持稳定。

6.储存未开封的小瓶应在黑暗中储存或低于-20°C

7.警告本制剂不用于给药人类。那个产品含有人体血液/血浆物质起源。虽然开始生产前，对起始材料进行了测试，发现抗-HIV-1/2、HIV-1抗原、HBsAg、STS、抗-HCV呈阴性或无反应，搬运该材料时，应小心使用抗HBcore和抗HTLV I&II。和所有生物来源的材料一样，这种制剂应该被视为对健康有潜在危害。它应该按照你自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括佩戴防护手套